مادة كيميائية محتملة تسبب السرطان في الأدوية .

ووجدت وكالة FDA الأمريكية  العام الماضي مستويات مرتفعة من مادة كيميائية محتملة تسبب السرطان في الأدوية ...

الاسم العام ل Zantac ، الذي يباع من قبل Sanofi ، هو رانيتيدين , وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن مستويات المواد الكيميائية المسببة للسرطان في بعض منتجات رانيتيدين تزداد بمرور الوقت .

أمر منظمو الصحة الأمريكيون بسحب دواء حرقة المعدة المشهور Zantac وغيره من الأدوية الرانيتيدينية من السوق على الفور ، مشيرًا إلى خطر محتمل على الصحة العامة.

وجدت إدارة الغذاء والدواء مستويات مرتفعة من مادة كيميائية محتملة تسبب السرطان أدت إلى عمليات سحب طوعية ابتداء من العام الماضي ، بما في ذلك شركة الرعاية الصحية الفرنسية العملاقة Sanofi SA SNY -1.76٪ .

 اليوم الأربعاء ، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إن مستويات المواد المسرطنة المحتملة في بعض منتجات رانيتيدين تزداد بمرور الوقت ، حتى في ظروف التخزين العادية ، وقد وجد أنها تزيد بشكل كبير في العينات المخزنة في درجات حرارة أعلى من الغرفة ، بما في ذلك درجات حرارة المنتج يتعرض لها أثناء التوزيع والمناولة من قبل المستهلكين .

وقالت الوكالة إنه يجب سحب جميع منتجات رانيتيدين الموصوفة بوصفة طبية والتي لا تستلزم وصفة طبية من الرفوف وأن المستهلكين يتوقفون عن تناول الأدوية على الفور ويتحولوا إلى الموافقة على البدائل ، بعد التشاور مع أخصائيي الرعاية الصحية .

وقالت الدكتورة جانيت وودكوك ، مديرة مركز تقييم وبحوث الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، في إشارة إلى مادة N-Nitrosodimethylamine الكيميائية : " لم نلاحظ مستويات غير مقبولة من NDMA في العديد من العينات التي قمنا باختبارها". "ومع ذلك ، نظرًا لأننا لا نعرف كيف قد يتم تخزين المنتج أو مدته ، فقد قررنا أنه لن يكون متاحًا للمستهلكين والمرضى ما لم يتم ضمان جودته".

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الاختبار في هذه المرحلة لم يعثر على NDMA في famotidine ، (اسم العلامة التجارية Pepcid) ، أو السيميتيدين (Tagamet) ، أو esomeprazole (Nexium) ، أو lansoprazole (Prevacid) أو omeprazole (Prilosec).

تم تطوير رانيتيدين لأول مرة تحت اسم العلامة التجارية Zantac من قبل شركة الأدوية البريطانية GlaxoSmithKline PLC في الثمانينيات ، على الرغم من أنها باعت لاحقًا حقوق العلامة التجارية الأمريكية لشركة Sanofi . منذ ذلك الحين فقدت زانتاك حماية براءات الاختراع ، ويتم إنتاجها الآن من قبل العديد من شركات الأدوية العامة أيضًا .

استدعت Sanofi منتجات Zantac ذات العلامات التجارية في أكتوبر ، عندما أشارت بعض الاختبارات الأولية إلى أن المنتج قد يحتوي على NDMA . وقالت متحدثة في بيان إن الشركة "تأخذ هذه القضية على محمل الجد وتواصل العمل عن كثب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتقييم أي مخاطر سلامة محتملة مرتبطة بزانتاك ."

Written by : Maria Armental 

 المصدر wsj.com